市食药监局、华东医院领导做客“中国上海”交流安全合理用药
药品质量的优劣直接关系到人民的健康与生命安危,与此同时,老百姓在日常用药中存在着许多不良习惯,如分不清处方药与非处方药、用药不对症、重复用药、滥用药物、过分迷信抗生素等等,有些不良习惯是增加药品不良反应和药害事件的极大隐患,不容忽视。
9月12日下午,市食品药品监督管理局副局长衣承东和复旦大学附属华东医院副院长保志军做客“中国上海”在线访谈,就“安全合理用药、关注老年儿童”话题阐述国家药品不良反应报告和监测管理制度等有关规定,介绍政府对药品从研究、生产到上市后的安全监管工作,并为网友们解读老年人和儿童安全用药及保健护理等方面的知识。
全国安全用药月暨第十二届“清理家庭小药箱”宣传周
衣局长介绍说,市食药监部门围绕食品与药品安全,每年会开展系列科普宣传活动。今年,市食药监局将围绕“关爱生命健康安全合理用药”主题,从9月1日至10月31日在全市范围开展2014年全国安全用药月暨上海市第十二届“清理家庭小药箱”宣传周活动,重点是宣传安全用药科学理念和实用知识、老年慢性病用药知识、儿童安全用药和健康保健常识、药品监管政策举措和成效等方面的内容。期间,市食药监局将组织开展“老味道、老故事、老品牌——坚守诚信的力量”、“安全合理用药、关注老年儿童”、“清理家庭小药箱”及“执业药师服务”等主题宣传活动,举办“儿童用药安全研讨会”、“第一届全国大学生健康科普可视化创作大赛”、“第三届药品安全网络知识竞赛”等一系列的重点活动。
什么是安全合理用药?如何合理用药?
“安全合理用药目前尚无明确的定义”衣局长表示,“绝对安全合理的用药也是难以达到的,一般来说安全合理用药只是相对的,当今比较公认的安全合理用药是应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。”所谓安全即保护患者切身利益,最小的治疗风险获得最大的治疗效果;有效即通过药物的作用达到预定的目的,临床常用治愈率、显效率、好转率、无效率等,预防用药有疾病的发生率、降低死亡率等;经济即获得单位用药效果所投入的成本尽可能低,合理使用有限的医疗卫生资源,避免不合理用药;适当即根据患者的生理状况、疾病情况,选择合适的药物,注意合并用药、药物相互作用。
保院长则给出自己的理解:“合理用药是以当代药物和疾病的系统知识及理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物,表现在给药过程的各个环节,包括药物选择正确,药品使用保证安全有效、价格合理、剂量适当,给药途径适宜,合并用药合理,病人依从性良好等方面。”
针对如何合理用药,衣局长强调:选药要有明确的指征,要充分认识滥用药物的危害性反用不确切药物;要有目地联合用药,可用可不用的药物尽量不用,争取能用最少品种的药物达到治疗目的。联合药时要排除药物之间相互作用可能引起的不良反应。3、根据所选药物的药理作用特点,制定合理的用药方案。4、应用新药须预先熟悉基本药效学与药动学知识,切忌盲目使用。
老年人用药的现状及存在的问题
保院长表示,目前老年患者多数合并有慢性疾病,有些可能合并高血压、糖尿病、冠心病、慢阻肺等多种慢性病,因此接受多种药物治疗,用药具有长期性、多样性的特点,造成了药物对患者机体影响较为复杂。目前,老年人不合理用药的情况十分严重,主要表现为:服药时间不当、重复用药、用药方式不当等多种因素。
保院长认为,老年人用药主要问题有记忆力差,重复服用或漏服药物;视力差,看错瓶签,服错药;注意力不集中,记错医嘱;看说明书服药等4个方面。随后,保院长还补充道,随着年龄增长,人体各脏器的功能逐渐老化,构成机体的各种成分也发生了变化,药物在老年人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程都有了效应的变化,绝大多数的口服药物吸收减少,药物代谢能力降低,药物排泄减少,药物消除半衰期延长、血药浓度增高。大多数药物经肝脏代谢、经肾脏排泄,老年人肝脏储备功能下降、肾血流量和肾小球滤过率逐渐降低,药物排泄速度减慢,血药浓度上升,易出现蓄积中毒。同时,老年人常多病并存,用药种类多、疗程长,合并用药机会多,因而老年人容易产生用药的安全隐患。除年龄因素外,药物分布、肝肾功能的影响、用药剂量大和用药数量多、依从性差等都易产生用药的安全隐患。饮食习惯对老年人影响较大,如少食、偏食、生活孤独、情绪抑郁都会影响老年人的食欲,摄入量减少,蛋白质缺乏及微量元素、维生素缺乏,可诱发药代动力学功能性紊乱,即使在常规用药量下,也会出现中毒或明显的药效不足。
药品的不良反应、药品的副作用是什么?
“药品能治病但也可能存在有害的反应,因此就把这类有害的反应叫做药品不良反应。”衣局长表示,“药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。”衣局长介绍说,根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两类:A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低。而B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生。而药品的副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分,药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只是药品不良反应中的一部分。
衣局长强调,一般情况下药品的副作用程度较轻,如果副作用程度很重,就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效,有没有副作用,增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
过敏也是药品不良反应的一种表现
衣局长表示,过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应,它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。根据国内外一些专业人员的调查,药物过敏反应的发生率确有不断增加的趋势,这可能和人们接触的其它化学物质的种类增加有关。为什么有的人原来对某种药品不过敏,后来却过敏了?人体原来没有接触过某种药品,身体里没有对这种药品的抗体,一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后,身体里有了抗体,再遇到这种药品,就可能发生过敏反应。另外,有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备,不同的辅料、添加剂,产品的杂质情况不同,也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。
老年人用药和儿童用药所需遵循的原则
由于老年人在用药期间会出现皮肤出现局部肿胀红痒头晕、头痛、眩晕、记忆丧失、腹胀、腹泻、恶心呕吐、肌肉关节痛、过敏反应、胸闷、心悸、心动过速、呼吸困难、心率不齐、血压升高等症状。因此用药需格外注意。
保院长表示,大部分药物都有或多或少的不良反应,很多老年患者担心药物的不良反应给自己带来新的不适症状,甚至担心诱发其他疾病而拒绝用药,这是错误的。一些慢性疾病需要长期服药,如糖尿病、高血压病,如果自行停药的话,血糖或者血压就会不稳定,长期就会发生相关并发症,影响到肝肾功能、发生心脑血管意外。因此,应该遵照医嘱服药并且加强监测。家属也应该多加关心老人的服药状况,帮助老人按时、按量正确地服用药物。
同时,保院长还提到,老年人在用药过程中要遵循几个原则:一是使用必须的药物。必须要用的药一定要用。可用可不用的药尽量不用,不需要用的药坚决不用。如降压药、降血糖药等是必须的,而一些维生素、非必须的中成药能不用的就不要用。二是小剂量原则,即低起始剂量,缓慢调整剂量。三是受益原则。选择药物应权衡利弊,必须对患者利大于弊,才能应用该药。四是五种药物法则。即老年人同时用药不超过五种为宜。五是科学停药。有些疾病无法根治,需要长期用药,一旦停药症状又会复发。有的药不能突然停用,如激素、B受体阻滞剂突然停药症状可反跳,应逐渐减量,慢慢停药;有的病需要终身用药(如糖尿病)。有的药物用药期间会出现多种药物不良反应,如有发热、寒颤、皮肤瘙痒、红斑,以及血压、呼吸、心率和心律变化等药物不良反应,应及时停药。
针对儿童用药,衣局长给出了他自己的见解:“很多大人想当然地把孩子当成大人的“迷你版”,随意根据年龄减半折中,这是一种很危险的做法。由于儿童的肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的功能均不成熟,对许多药物的代谢、排泄和耐受性差,儿童用药的安全合理是至关重要的,因此儿童用药的选择应特别慎重。
衣局长强调,家长在用药时切记注意以下几个事项:一是小儿体内各组织器官未完全发育好,生理功能尚未成熟,解毒功能也较差,所以用药时要考虑小儿的生理特点,避免造成严重的后果。二是家长要知道正确计算用药的剂量,或遵医嘱,不可自作主张给孩子增加或减少药剂量。三是要注意药物的毒副作用,并向医生反映孩子曾有哪些药物过敏或其它不良反应史,提醒医生用药。四是在孩子服药过程中,家长要注意观察孩子是否有与原疾病无关的表现,如发现应立即停药,尽快请医生诊治。五是尽量只用一种药,尤其是新生儿,以防发生不良反应或中毒。六是不要擅自给孩子买药吃,一定要由医生诊治后,按医生开的处方用药。
中西药结合服用,弊大于利
“随着中西医结合进程的加快,中西药合用的机会将不断增加。然而,中西药分属于两个截然不同的医学体系,有着各不相同的理论基础和用药经验,中西药合用会产生很多新问题。由于中药成分组成的复杂性和老年人患病的多样性,常常造成多种药物的联用,增加不良反应的发生。具体问题要具体分析,中西药合用弊多利少,因此建议中成药不要与西药合用。”保院长解释说。
“中成药与西药合用弊大于利。中西药合用在理论上和实践中的研究进展不大,在没有研究出新成果前,应保持慎重态度,以免造成药害。”保院长认为,中成药与西药何用的禁忌有以下几点:一是形成难溶性物质,影响吸收,降低疗效。二是产生有毒化合物。三是酸碱中和影响疗效。四是生物效应的拮抗。五是酶促作用降低药效。六是生物效应引起的不良反应。
此外,保院长还提醒大家:保健药品对于调整机体功能和内环境平衡,增强抵御病邪和纠正病理性紊乱的能力,延缓机体生理衰老过程,延长健康寿命具有一定的功效,但容易造成与患者所服的药品发生相背或配伍禁忌的结果,引起不良反应。保健品和中药的成分复杂,这些成分可能会与患者正在服用的药物为同一类,会产生药物用量过大,长期服用造成中毒或严重的不良反应。